办理三类医疗器械经营许可证需要有几名人员?

更新:2024-10-21 08:30 发布者IP:116.30.117.78 浏览:4次
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三类医疗器械
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产品详细介绍

申请医疗器械经营许可证至少5个人,关外的公司*好6个人以上增加技术人员一名。

对申请材料的要求:1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章

。9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,

加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,

按照申请材料目录顺序装订成册

扩展资料法律责任:申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料的,

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)

药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并给予警告。

申请人在1年内不得申请《医疗器械经营企业许可证》。申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得

《医疗器械经营企业许可证》的,(食品)药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,

给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得申请《医疗器械经营企业许可证》。


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成立日期2016年03月22日
法定代表人朱连根
注册资本1000
主营产品境外投资备案 粤港两地车牌 危险化学品经营许可证 香港进修移民
经营范围私募基金公司注册 私募管理人备案登记 境外投资备案 危险化学品经营许可证 香港进修移民
公司简介作为一家专注企业服务,资·质·代·办16年的企业,在业内具有深远的影响力和良好的客户口碑。熟知危化品相关公司申请制度以及审批方式。自2005年成立至今,依靠精英团队、深厚资源、成功为上万家企业及个人提供优质的金融与商务服务。前海招商合伙人,以自贸区为起点,联通粤港澳大湾区,辐射全国,覆盖全球,现已成长为全球一站式企业高端服务提供商,拥有丰富的经验与社会资源,主要办理业务为前海企业入驻与续签、各类公 ...
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