产品在欧盟被发现不合规该如何处理

2025-04-29 10:30 183.17.235.1 1次
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欧盟标准, EN 61000,CE认证办理,EMC测试认证标准
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产品详细介绍

产品在欧盟被发现不合规怎么办?

     完全合规对于所有寻求进入或已经进入欧洲市场的化妆品至关重要,根据欧洲化妆品法规1223/2009,责任落在制造商或分销商处,以确保他们引入市场的每种产品完全符合法规1223/2009以及所有其他适用的法规或指令。正是出于这个原因,责任人应该了解不遵守的后果,并在发生这种情况时,如何处理这种情况。

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 重要的是要了解不合规的后果,完全合规是将产品引入欧盟市场的先决条件,但有时不合规的产品可能会通过网络。从长远来看,对于制造商和化妆品来说,结果可能是不利的。化妆品不合规的后果,除了损害制造商在欧盟区内的声誉和可信度之外,还可能包括:暂时/性地从欧盟市场上移除产品,拒绝产品的自由流动。欧盟区域,产品召回,以及在某些情况下全面禁止欧洲产品甚至销毁产品。

 

     不遵守也会产生许多间接的连锁反应,例如与发现的不遵守情况有关的罚款,或不符合规定的库存的仓储和存储成本(例如,海关官员发现并且适当拒绝的不合规产品)。在所有情况下,要注意的重要的后果是发现不合规的产品必须重新启动合规性流程。

     如果制造商位于欧盟以外,根据第1223/2009号条例,所有与合规相关的问题必须由在欧盟境内注册地址的合法指定的负责人处理。责任人有责任充当制造商与欧洲内部相关主管当局之间的主要联系点。这包括通知流程,保护合规流程,以及在欧盟市场上发布产品信息文件至少10年内保留在欧盟范围内。

     负责人还负责与制造商就欧盟法律法规进行咨询和建议,在非化妆品市场中,许多这些职责将归欧洲授权代表(EAR)所有。

     对于制造商和分销商而言,重要的是要注意,历史上已知的主管当局会考虑产品或制造商以前的行为和历史。

     例如,当进入欧盟市场时,欧盟不遵守历史的产品将受到更严格的审查,类似地,如果发现制造商具有不合规产品,则可能会提出关于是否可能表明其一个或多个产品不合规历史的问题。主管部门还保留持续访问制造商的负责人的权利,并可能规定许多不合规后果和纠正流程,包括:使产品完全合规,报告或从市场中移除的时间表。

     例如,我们在谈论化妆品,但这些影响和后果适用于受所有相关欧盟法规和指令影响的所有产品,例如建筑产品,机动车辆或个人防护设备。作为一系列其他产品或设备。任何人都可以通过RAPEX数据库访问有关此类不合规产品或设备的通知和信息- 这是一个欧洲范围的警报系统,允许根据通用产品安全指令2001/95 / EC自由交换合规状态和侵权。

     有关合规CE认证流程的更多信息,要了解我们的负责人或授权代表服务,或有关欧洲法规和法规的建议,请立即联系我们。


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