诊疗规范和方案
血液制品命令 - 新欧盟国家IVDR
血液制品（IVD）机器设备政策法规在变成法律法规以前已经贴近核查工作的后环节，是对目前IVD命令98/79 /EC的拟议修定。
血液制品命令合乎性 - IVD 98/79 / EC
LRQA为ISO 13485给予认同的验证和培训服务，ISO 13485是医疗器械生产商的质量认证体系规定。
ISO 13485医疗设备
澳大利亚医疗设备质量认证管理体系（CMDCAS）下的ISO 13485：2016验证
LRQA由SCC依据澳大利亚医疗设备质量认证系统软件（CMDCAS）的需求根据ISO 13485：2016和ISO13485：2016验证，依据澳大利亚医疗设备质量认证系统软件（CMDCAS）的标准由澳大利亚国家卫生部认同。 QDCR0CMDCAS现行政策。
MDSAP - 医疗设备单一审批方案验证
了解到保证医疗设备生产制造安全性的全世界方式将为领域和终客户产生极大权益，国际性医疗设备监管部门社区论坛（IMDRF）早已建立了一种统一的办法来审批和监管医疗设备的生产制造。
医疗设备命令 - 新要求
与将要发布的血液制品（IVD）器材政策法规一样，拟议的这些政策法规（MDR）在变成政策法规做为政策法规以前也已经贴近发展趋势的后环节。
医疗设备政策法规（MDR）是一项新政策法规，替代了医疗设备命令（MDD）93/42 /EEC和数字功放嵌入医疗设备（AIMD）命令90/385 /EEC。它适用全部准备将商品放进欧盟国家（EU）的医疗器械生产商。
它适用全部准备将商品放进欧盟国家（EU）的医疗器械生产商。
新的欧盟国家MDR规定和重要转变
MDR与1993年引进的将要公布的MD命令（93/42 /EEC）有较大不一样，在其中包括一系列新规定和关键转变，包含：
更普遍的受管控机器设备范畴 -该政策法规确立并扩张了受管控MD机器设备的范畴，包含：具备非诊疗主要用途的艺术美学机器设备，但在功能性和风险性层面类似医疗器械，列入纳米复合材料的专用设备的特殊标准和机器设备用意被摄入或吸进和医疗信息系统。标准17的拓展还包含运用非活物机构或人源体细胞生产制造的设备。
包括数字功放可嵌入设备 -不断扩大以包含具备艺术美学或者非诊疗目地但在功能性和风险性层面类似诊疗装备的商品。
运用纳米复合材料内服商品和质量认证规定的专用设备的新分类标准。
更严重的临床医学直接证据和文档，包含高危机器设备生产商有责任公布给予安全系数和特性汇总，及其整合性临床数据的主要因素。
更加重视鉴别和追朔性 -依据已提到的IVD政策法规，医疗器械生产商务必使其机器设备合乎唯一机器设备标志（UDI）。拟议的规章详细描述了务必根据UDI获得的信息内容。
提升公示系统的权利，参加和未经宣布的加工厂审批/查验 -NBs有权利和义务开展突查，并对机器设备开展物理学或试验室检测。
该方案还规定在合理的间隔时间交替参加评定博士的制定组织工作人员，及其会员国主管机构联合会特定为第III类的植入式医疗设备的制定组织基本分析报告的“详细审查”程序流程。授于验证。
更严重的当心和市场监督管理 -欧洲委员会提议创建和管理方法电子控制系统，便于生产商梳理和解决重大事故，当场安全性纠正措施，当场安全性通告和按时汇报的汇报。
少有一名承担管控合规管理的工作人员有着医疗设备方面的知识。
