什么是reach认证

2024-11-25 09:00 119.123.195.136 1次
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国瑞中安集团-实验室商铺
认证
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已通过营业执照认证
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广东省国瑞质量检验有限公司
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91440300319684483W
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什么是reach认证
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产品详细介绍

欧盟规定,所有化学产品进入其市场时都要采取预防措施,并在2007年6月1日生效。从2007年6月1日起,欧盟《化学品注册、评估、许可和限制条例》(REACH法规)全面实施。REACH是一套统一的化学品管理规范,涉及到大约三万种化学品,主要内容如下:


◎年生产量或进口量达到或超过1吨的所有“现有”或“新”的化学物质都要进行注册

◎通过安全数据表(SDS)加强供应链中信息的流通

◎对部分已注册物质进行评估

◎高度关注物质(SVHC)的使用和投放市场必须经过许可

◎对不被接受物质的限制

◎成立化学品管理局(ECHA)来管理整个系统


REACH几乎涵盖了所有出口到欧盟的产品(除了食品、药品和农药),应对REACH法规的要求,供应链中的各个环节都需承担相应的义务:


◎化学品供应商:传递化学品信息、提供SDS

◎原材料供应商:收集化学品信息、传递化学品信息、检查是否存在SVHC

◎非欧盟物品制造商:收集化学品信息、传递化学品信息、按照要求进行预注册、通知存在的SVHC

◎品牌商:按照要求进行预注册、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作准备、通报计算、证明尽忠职守

◎零售商:按照要求进行预注册、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作准备、通报计算、证明尽忠职守


根据欧盟REACH条例57章,高注关度物SVHC为:


◎致癌,致突变和对生殖有毒性

◎持久性,生物蓄积性和毒性

◎高持久性,高生物蓄积性

◎具有同等影响的物质(如内分泌干扰物)


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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