哪些产品必须要UKCA认证?

2024-11-25 09:00 119.123.195.136 3次
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产品详细介绍

UKCA认证(UKConformityAssessed)是在英国大不列颠地区提出的一种产品标识要求(UKCA认证)。缩写“GB”,包括英格兰、威尔士、苏格兰,但北爱尔兰除外)将取代欧盟CE标志要求。UKCA标签将表明向英国大不列颠地区投放的产品符合UKCA标志。(注意:由于另一项北爱尔兰协议规定,在英国北爱尔兰市场上投放的产品可能需要考虑其他要求)


所有产品都应符合的技术要求,以及可以用来证明合格的合格评定程序和标准,从2021年1月1日开始,基本上与现在的基本相同。为使企业有时间适应新的要求,CE标识仍然可以在2022年1月1日前使用,除特殊规则外的大多数产品。


一、UKCA认证标识的具体要求是什么?


UKCA标记由网格中的字母“UKCA”组成,“CA”上方是“UK”。UKCA符号的高度必须至少为5mm(除非在特定法规中要求使用其他尺寸),并且不能变形或以不同的比例使用。


UKCA标签必须清晰可见,清晰且永jiu。这会影响不同标签规格和材料的适用性-例如,暴露于高温并需要UKCA标记的产品将需要具有耐用的耐热标签以确保符合法规。


二、什么产品必须要UKCA认证?


基本与欧盟NEW Approach Framework涵盖的指令和条例相对应。


1.玩具安全-指令2009/48/EU

2.可移动压力设备-指令2010/35/EU

3.电气和电子设备中有害物质的限制Rohs-指令2011/65/EU

4.建筑产品-法规(EU)第305/2011号

5.烟火物品-指令2013/29/EU

6.娱乐船舶-指令2013/53/EU

7.民用炸yao-指令2014/28/EU

8.简易压力容器-指令2014/29/EU

9.电磁兼容性-指令2014/30/EU

10.非自动衡器-指令2014/31/EU

11.计量器具-指令2014/32/EU

12.电梯-指令2014/33/EU

13.防爆ATEX-指令2014/34/EU

14.无线电设备-指令2014/53/EU

15.低电压-指令2014/35/EU

16.压力设备-指令2014/68/EU

17.船用设备-指令2014/90/EU

18.索道安装-法规(EU)2016/424

19.个人防护装备-法规(EU)2016/425

20.燃气具-法规(EU)2016/426

21.医疗设备-法规(EU)2017/745

22.体外诊断医疗器械-法规(EU)2017/746

23.欧盟肥料产品-法规(EU)2019/1009


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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