代办深圳一类医疗器械生产备案产品备案资质

1、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第680号，根据2017年5月4日《国务院关于修改（医疗器械监督管理条例）的决定》修订）第二十一条；

2、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号，2014年10月1日起施行）第五条3、国家食品药品监督管理总局2014年第26号公告《关于一类医疗器械备案有关事项的公告》

办理一类医疗器械产品备案需要准备的资料如下：
　　一类医疗器械产品备案；
　　1、执照、公章；
　　2、产品风险分析报告；
　　3、产品技术要求；
　　4、产品符合国家行业标准清单；
　　5、产品检测报告；
　　6、临床评价资料；
　　7、产品说明书及标签 ；
　　8生产制造信息。
9、地址信息：租赁合同或者场地证明
如果2-8无法提供，我们这边解决，您只需安排1和9的资料即可。

联系我时，请说是在企顺网看到的，谢谢！