代办深圳一类医疗器械生产许可证

更新:2024-06-30 08:16 发布者IP:119.123.2.210 浏览:0次
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太平洋投资(深圳)有限公司商铺
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太平洋投资(深圳)有限公司
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代办深圳一类医疗器械生产许可证
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产品详细介绍

许可办理所需资料:


1、营业执照复印件;


2、所生产医疗器械的注册证;


3、产品技术要求复印件;


4、法定代表人、企业负责人身份证明复印件;


5、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;


6、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称-览表;


7、生产场地的证明文件,包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能间及人(物)流走向;有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件(洁净室的合格检测报告应是由省级食品药品监督管理部i]认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》( YY0033)的合格检测报告) ;


8、主要生产设备和检验设备目录;


9、质量手册和程序文件,内容应符合医疗器械生产质量管理规范的规定;


10、工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;


11、经办人授权证明;

如果您有这方面的需要,又不知从何下手?============没有关系哦!来电的话有相关工作人员指导您!!

所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2016年07月11日
法定代表人陈敏飞
注册资本500
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经营范围投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得...
公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
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