洁净度检测-兽药生产洁净度检测-中科检测

　　动物房清洁度检测，GB14925-2010实验动物环境及设施。

      洁净度检测项目包括:沉降菌、悬浮颗粒(清洁度)、通风次数、风速、温度、相对湿度、静压差、照度、噪声等。

　　洁净室检测参数：

　　洁净室是指在一定空间范围内排除空气中的颗粒、有害空气、细菌等污染物，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度和气流分布、噪声振动和照明、静电控制在一定要求范围内，并给予特殊设计的房间。也就是说，无论外部空气条件如何变化，室内都可以保持原设定要求的清洁度、温度、湿度和压力。

　　兽药生产清洁度检测第三方-中科检测动物实验室布置设计。

　　1)前区设置：包括办公室、维修室、仓库、饲料室、一般走廊。

　　2)饲养区设置:包括隔离检疫室、缓冲室、育种室、扩建群饲养室、生产群饲养室、待发室、清洁物品储藏室、清洁走廊、污垢走廊。

　　3)动物实验区：包括缓冲室、实验饲养室、清洁物品储藏室、清洁走廊、污垢走廊。

　　4)辅助区：包括仓库、卫生间、废物储存处理室（设备）、密封实验动物冷藏室（设备）、机械设备室、淋浴间、员工休息室。

　　5)其他设施设备：压力变化交叉处应设置屏障环境和隔离环境缓冲装置。

　　动物实验室通风规定。

　　空调系统的划分和空调方式的选择应经济合理，有利于实验动物设施的消毒、自动控制、节能运行，避免交叉污染。

　　二、空调系统的设计应满足人员、动物、动物饲养设备、生物安全柜、高压灭菌器等污染负荷和热湿负荷的要求。

　　三、送排气系统的设计应满足动物饲养设备、生物安全柜等设备的使用条件。隔离器、动物解剖台、独立通风笼不得排放到室内。

　　四、实验动物设施的房间或区域需要单独消毒时，应送回（排）风支管安装气密阀。

　　5、空调净化系统应选用特性曲线较陡的风机。

　　6、屏障环境设施和隔离环境设施的动物生产区（动物实验区）应设置备用送风机和排风机。当风机发生故障时，系统应能保证实验动物设施的通风次数和温湿度要求小。

　　七、实验动物设施空调系统应采取节能措施。

　　八、实验动物设施过渡季节应满足温湿度要求。

　　需要严格控制实验动物房环境？

　　（1）严格控制实验动物环境，保证动物健康和标准化。

　　实验动物标准化由三部分组成：实验动物生产条件的标准化、动物质量的标准化和动物实验条件的标准化。实验动物生产条件和动物实验条件的标准化是实验动物环境的标准化。如果实验动物的生产环境不标准，就不能培育出一定质量的实验动物。同样，使用高质量的实验动物，在不标准的实验动物环境中，实验结果也会发生很大的变化。例如，环境中氨浓度的增加可导致大鼠支原体肺炎的发展率增加：环境的清洁度对建立人类肿瘤异种移植模型也有一定的影响，隔离环境中饲养的裸鼠异种移植瘤的存活率往往高于层流架。实验动物环境是实验动物质量标准化的决定性因素。因为实验动物环境通过控制微生物。提高微生物质量；并通过遗传因素保证实验动物的遗传质量。

　　（2）环境控制可以保证实验研究的正确结果。

　　(3)符合标准的环境。它可以为实验动物和动物工作者提供适当的条件，保护人们的健康免受伤害。

　　我们的目的是培育和使用离质量的实验动物，开展生命科学和相关科学研究。要注意流行性出血、炭疽、鼠疫、狂犬病等诸多危险因素，以及应用实验动物进行的感染实验、辐射实验、化学实验等危险研究，直接威胁工作人员乃至周围人群的生命安全。我们的研究应以人为本，以实验动物一环境一人的有机体系为研究对象，确保实验动物科学在安全有效的条件下造福人类。

　　动物房环境指标的净化措施有：

　　A.空气净化系统。

　　由于动物房是实验动物长期活动的场所，在饲养条件下不可能经常用熏蒸消毒，一般只能用弱消毒剂清洗，在这种情况下，为了避免微生物感染，确保空气净化是条件；

　　B.全新风。

　　防止交通污染和除臭是两个问题。大多数净化空调系统必须采用新鲜空气，但由于净化系统通风次数大，是新鲜空气，能耗问题突出；

　　C.除臭。

　　这不仅是外部环境和工作人员的必要条件，也是实验动物本身的必要条件。除了外部微生物污染外，动物排泄物和微生物二次转化产生的氨、硫化氢、醇等气体也是重要的污染物。这些气体的气味越强，动物本身的清洁度就越低。目前还没有臭气允许值的定量数据和测量方法，但应控制氨浓度。除臭通常有两种方法来增加新鲜空气和活性炭吸附。

　　二、动物房一般环境因素控制范围。

　　(1)温度目标值为21~27℃。药典规定为17~28℃。因动物品种而异。

　　(2)湿度45%~55%。卫生部规定为40%~60%。

　　(3)气流速度10~25cm/s。避免直接吹风。

　　(4)换气次数6~15次/h。新鲜空气为2/3。

　　(5)气压洁净区正压，感染区负压。

　　(6)环境清洁水平一般动物饲养室大于1万级。

　　(7)照明150~300lx(人工照明)。

　　(8)噪音40~50dB(无动物时)，有动物时为60dB，卫生部规定小于70dB。

　　(9)臭气氨20ppm。

　　3.动物房设计的基本要求。

　　(1)选址僻静卫生。

　　（2）布局分为准备区、饲养区和实验区。人流、物流、动物流分开（单向工艺）；净化、灭菌、防虫。

　　(3)建筑需要干净的走廊、饲养室、污染走廊等房间。

　　（4）空调系统具有可控的温湿度、气流速度和分布，具有一定的通风量和气压。

　　(5)照明无窗动物房采用荧光灯，有窗动物房可安装玻璃窗过滤紫外线。12小时亮，12小时暗。

　　(6)饮用水和精制水。

　　四、动物房的设置。

　　根据不同类型、不同层次实验动物的需要，建立相应设施的动物房、活动场和相应的辅助房。场地应选择在安静、清洁、无不良外部影响的地方。

　　动物房必须光线充足，通风良好，地面干净，不积水；天花板和墙壁应易于清洁和消毒；外墙、屋顶、天花板、门窗和管道必须防止外界动物、蚊子、苍蝇和其他害虫进入。室内温度控制在18~29℃，相对湿度为40%~70%，噪音低于60dB。

　　笼内动物密度不宜过高，应配备送风、排风、冷却和保暖设备。必要的污水排放设施，防止病原体扩散。各种笼具应定期清洗消毒，垫料应经高温高压或药物消毒及时更换，使室内氨浓度低于15mg/m3。