深圳药品经营许可证要怎么办理

2024-11-14 15:00 116.23.133.250 2次
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深圳药品经营许可证,深圳药品经营许可证办理
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如何办理深圳药品经营许可证?



药品经营许可证是药房及相关药品经营企业需要申请的资格。本证书不办理,因为药品安全与人民生命健康问题密切相关,食品药品监督管理部门对企业的审查条件非常严格。那么,如何办理深圳药品经营许可证呢?企业需要满足哪些条件?小向您解释。



申请《药品经营许可证》的条件:



(一)有保证所经营药品质量的规章制度;



(二)企业法定代表人或者企业负责人。《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的质量管理负责人;



(3)一定数量的执业药师适合业务规模。质量管理负责人具有大学以上学历,必须是执业药师;



(4)常温仓库、阴凉仓库、冷库,能够保证药品储存的质量要求。与其经营品种和规模相适应。仓库内有适合药品储存的专用货架,实现药品储存、传输、分检、上架、出库的现代物流系统;



(5)拥有独立的计算机管理信息系统,涵盖企业药品采购、储存、销售、运营和质量控制的全过程;能够充分记录企业管理和实施《药品管理质量管理规范》的信息;符合《药品管理质量管理规范》对药品管理各环节的要求,具备接受当地(食品)药品监督管理部门(机构)监督的条件;



(6)具备符合《药品经营质量管理规范》对药品经营场所及辅助、办公室、仓库管理、仓库药品质量安全保障、进出仓库的条件。在仓库的储存和维护中。国家对麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、预防性生物产品另有规定的,从其规定。


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深圳药品经营许可证办理流程:



《药品批发企业营业执照核发》在证务通网站上查询



第一步。申请:向当地省级食品药品监督管理局申请筹建;



第二步。提交材料:提交与申请业务类型相关的材料;



第三步。材料修正:受理部门根据不同情况处理,并通知申请人纠正材料;



第四步。审核阶段:审核周期为30个工作日;



第五步。资格分配:向合格单位颁发药品营业执照。



办理深圳药品经营许可证所需材料(仅供参考,各地区政策可能存在差异)



1.药品经营许可证申请。



2.企业基本信息。



3.法人身份证.简历。



4.企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证书)



5.质量管理体系目录。



Zui后,我想告诉你的是,办理药品营业执照并不简单。申请药品营业执照需要满足当地常住人口的数量、地区、交通状况和实际需要,符合方便群众购买药品的原则和相关设置规定。如果您在处理过程中遇到问题,您可以咨询CIO合规担保组织,我们可以为您提供以下服务:



1.组织结构:协助企业建立组织结构,合理分配管理职责。



2.人员招聘:提出人员招聘要求,配合重要岗位招聘审核。



3.硬件规划:规划符合GSP认证要求的硬件准备/改造方案。



4.文件编制:建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件。



5.人员培训:企业GSP基础知识培训和GSP检查培训。



6.模拟检查:GSP检查前,安排模拟认证验收,纠正缺陷。



7.证件交付:负责提交申请材料,领取药品营业执照。


https://www.ciopharma.com/service/classify/314

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成立日期2003年08月18日
法定代表人谢名雁
注册资本1000
主营产品药品注册,原料药登记,药包材登记,GMP认证,GSP认证,医疗器械生产许可证办理,医疗器械注册证办理,医疗器械经营许可证,化妆品生产许可证,化妆品注册,化妆品GMP认证
经营范围增值电信服务;医学研究和试验发展;策划创意服务;多媒体设计服务;企业管理服务(涉及许可经营项目的除外);...生物技术咨询、交流服务;企业管理咨询服务;商品信息咨询服务;会议及展览服务;包装装潢设计服务;公共关系服务;室内装饰、设计;科技信息咨询服务;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
公司简介CIO合规保证组织(ComplianceInsuranceOrganization),简称CIO,源于广东国健医药咨询有限公司,2003年成立,是国内一家提供医药全生命周期第三方服务的专业机构。十多年来,CIO合规保证组织专注于研究医药监管科学,在药品、医疗器械、化妆品、保健食品等领域,构建了产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计 ...
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