如何办理深圳药品经营许可证?
药品经营许可证是药房及相关药品经营企业需要申请的资格。本证书不办理,因为药品安全与人民生命健康问题密切相关,食品药品监督管理部门对企业的审查条件非常严格。那么,如何办理深圳药品经营许可证呢?企业需要满足哪些条件?小向您解释。
申请《药品经营许可证》的条件:
(一)有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业法定代表人或者企业负责人。《药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的质量管理负责人;
(3)一定数量的执业药师适合业务规模。质量管理负责人具有大学以上学历,必须是执业药师;
(4)常温仓库、阴凉仓库、冷库,能够保证药品储存的质量要求。与其经营品种和规模相适应。仓库内有适合药品储存的专用货架,实现药品储存、传输、分检、上架、出库的现代物流系统;
(5)拥有独立的计算机管理信息系统,涵盖企业药品采购、储存、销售、运营和质量控制的全过程;能够充分记录企业管理和实施《药品管理质量管理规范》的信息;符合《药品管理质量管理规范》对药品管理各环节的要求,具备接受当地(食品)药品监督管理部门(机构)监督的条件;
(6)具备符合《药品经营质量管理规范》对药品经营场所及辅助、办公室、仓库管理、仓库药品质量安全保障、进出仓库的条件。在仓库的储存和维护中。国家对麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、预防性生物产品另有规定的,从其规定。
深圳药品经营许可证办理流程:
《药品批发企业营业执照核发》在证务通网站上查询
第一步。申请:向当地省级食品药品监督管理局申请筹建;
第二步。提交材料:提交与申请业务类型相关的材料;
第三步。材料修正:受理部门根据不同情况处理,并通知申请人纠正材料;
第四步。审核阶段:审核周期为30个工作日;
第五步。资格分配:向合格单位颁发药品营业执照。
办理深圳药品经营许可证所需材料(仅供参考,各地区政策可能存在差异)
1.药品经营许可证申请。
2.企业基本信息。
3.法人身份证.简历。
4.企业质量负责人等证明文件(身份证、学历证书、执业药师资格证书)
5.质量管理体系目录。
Zui后,我想告诉你的是,办理药品营业执照并不简单。申请药品营业执照需要满足当地常住人口的数量、地区、交通状况和实际需要,符合方便群众购买药品的原则和相关设置规定。如果您在处理过程中遇到问题,您可以咨询CIO合规担保组织,我们可以为您提供以下服务:
1.组织结构:协助企业建立组织结构,合理分配管理职责。
2.人员招聘:提出人员招聘要求,配合重要岗位招聘审核。
3.硬件规划:规划符合GSP认证要求的硬件准备/改造方案。
4.文件编制:建立符合GSP认证要求的质量管理体系文件。
5.人员培训:企业GSP基础知识培训和GSP检查培训。
6.模拟检查:GSP检查前,安排模拟认证验收,纠正缺陷。
7.证件交付:负责提交申请材料,领取药品营业执照。
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