目前市场监管局对隐形眼镜及护理液产品进行专项整治,以隐形眼镜和护理液等产品的经营企业为检查对象,以眼镜商城、小商品市场、眼镜店、购物商场、学校周边饰品店等场所为重点检查区域。
三类医疗器械许可准备资料
1.营业执照和组织机构代码证复印件2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的shenfen证明、学历或者职称证明复印件3.组织机构与部门设置说明4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。————如果您没有实际地址,也可以找我们解决哦!——jingyirola
6.经营设施、设备目录7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明9.经办人授权证明10.签字并加盖公章的申请表扫描版
办理三类医疗器械许可证的要求:(包含美瞳眼镜,隐形眼镜6822又称为软性角膜接触镜)
1、场地要求:办公室面积加上仓储面积80平左右就足够了,现实办理中,有灵活的操作空间,这方面大家不用担心。
2、人员要求:需要有3名相关人员的备案并且持有证书。
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书。
4、其他相关法律法规要求。
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