美瞳办理医疗器械经营许可证的条件及流程

2023-05-18 08:00 113.118.87.207 7次
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深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司商铺
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深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司
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91440300MA5F064284
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关键词
三类医疗器械许可证办理;美瞳办许可证
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深圳市南山区粤海街道高新南六道航盛大厦1412
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13077856881
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朱先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

美瞳是属于三类医疗器械,眼膜接触镜的一种。销售美瞳需要办理三类医疗器械经营许可证,需要哪些条件和流程呢?

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

7、经营质量管理规范文件目录。

8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

9、仓储设施设备目录。

10、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。



美瞳产品比较特殊哦,需要验光仪,裂隙灯,工具箱等,需要一名验光师。更多咨询,盈泰医疗为你解答


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人朱锡能
注册资本500万
主营产品三类医疗器械经营许可证;二类医疗器械备案;一类医疗器械生产备案;二类医疗器械注册证;三类医疗器械注册证;CE;FDA;质量体系辅导;医疗器械法律法规培训
经营范围区块链技术开发;大数据研发;游戏币的技术开发;健康产业投资;纪念币设计;会议会展服务;文化艺术品的销售;数字积分系统的开发;文化活动策划;国内贸易;企业管理咨询、投资咨询(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务)、经济信息咨询、财务管理咨询、税务咨询、企业管理咨询;知识产权代理(不含专利代理);投资项目策划;创业投资业务;为创业企业提供管理服务。(以上项目法律、行政法规、国务院决定禁止的除外,限制的项目须取得许可后方可经营)^
公司简介深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司以医疗器械产业服务为中心,从事医疗器械认证咨询服务,合规指导。公司成立以来一直关注,二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类/三类注册证、CE/FDA、质量管理体系辅导。我们深耕医疗器械企业服务产品创新研发,致力打造“中国的医疗器械产业服务商” ...
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