二类医疗器械网络上需要哪些销售备案

2023-05-18 08:00 113.118.87.207 2次
发布企业
深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司
组织机构代码:
91440300MA5F064284
报价
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关键词
医疗器械
所在地
深圳市南山区粤海街道高新南六道航盛大厦1412
手机
13077856881
联系人
朱先生  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

1、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。

2、符合以下全部条件的单位可以提出申请:

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。 

小编给你讲下所需要材料有哪些,1、营业执照

2、医疗器械网络销售信息表

3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件

4、(自建网站类)非经营性互联网信息服务备案说明

5、(自建网站类)电信业务经营许可证

6、授权委托书

7、(入驻类)医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证

8、申报材料真实性自我保证声明

以上就是网络销售备案的介绍和全套资料,谢谢!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人朱锡能
注册资本500万
主营产品三类医疗器械经营许可证;二类医疗器械备案;一类医疗器械生产备案;二类医疗器械注册证;三类医疗器械注册证;CE;FDA;质量体系辅导;医疗器械法律法规培训
经营范围区块链技术开发;大数据研发;游戏币的技术开发;健康产业投资;纪念币设计;会议会展服务;文化艺术品的销售;数字积分系统的开发;文化活动策划;国内贸易;企业管理咨询、投资咨询(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务)、经济信息咨询、财务管理咨询、税务咨询、企业管理咨询;知识产权代理(不含专利代理);投资项目策划;创业投资业务;为创业企业提供管理服务。(以上项目法律、行政法规、国务院决定禁止的除外,限制的项目须取得许可后方可经营)^
公司简介深圳市盈泰医疗器械技术咨询有限公司以医疗器械产业服务为中心,从事医疗器械认证咨询服务,合规指导。公司成立以来一直关注,二类医疗器械经营备案、三类医疗器械经营许可证、一类医疗器械生产备案、二类/三类注册证、CE/FDA、质量管理体系辅导。我们深耕医疗器械企业服务产品创新研发,致力打造“中国的医疗器械产业服务商” ...
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