一、CE-PPE指令分享型式和简要说明
1、分享模式分类
Module A:INTERNAL PRODUCTION CONTROL内部生产控制
Module B:EUTYPE-EXAMINATION,型式检验分享,主要指技术文件评审备案;
Module C:CONFORMITY TO TYPE BASED ONINTERNAL PRODUCTION CONTROL,基于内部生产控制的符合性声明
Module C2:CONFORMITY TO TYPE BASED ONINTERNAL PRODUCTION CONTROL PLUS SUPERCISED PRODUCT CHECKS ATRANDOM INTERVALS根据内部生产控制和随机的产品检查,确保产品符合标准。
Module D:CONFORMITY TO TYPE BASED ONQUALITY ASSURANCE OF THE PRODUCTION PROCESS基于生产过程的符合性;
2、证书时效
一般情况下,Module B+ModuleC2分享型式为1年有效;Module B+ModuleD分享型式为3年有效。具体证书的时效性是根据分享机构决定。
3、技术资料清单
Moudule B技术资料清单包含:
1)风险评估报告
2)基本健康安全列表
3)产品设计图纸
4)协调标准目录
5)检测报告
6)产品标识、包装信息
7)产品说明书
8)欧盟符合性声明
9)原材料清单
10)质量控制程序
11)曾获得的CE分享证书
12)外购部件清单
13)原材料报告或GB2626报告(工厂自检报告也可以)
D证书审厂资料和步骤:
1)质量手册副本
2)Module B完整的全部的技术文件
3)原材料供应商信息
4)ISO 9001证书
5)内审计划
6)检验计划和记录(包裹原材料,过程。出厂等)
7)校准程序
8)文件控制程序
9)管理评审程序
10)组织结构图
11)基本过程控制说明
12)不合格品的控制