一、口罩CE-PPE分享介绍
1、分享范围
FFP1(对应GB2626-2019KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2019 KN95、KP95)、FFP3(对应GB2626-2019KN100、KP100);
按照EN149:2001+A1:2009标准做口罩CE-PPE分享。
注:平板一次性口罩不在PPE指令分享范围之内。
2、CE-PPE指令分享型式和简要说明
Module B:技术文件评审备案,主要指型式检验分享;
ModuleC2:抽样检测,指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致性;
ModuleD:工厂审核,指生产过程质量控制,以便确保产品一致性;
Module B+Module C2分享型式为1年有效;
Module B+Module D分享型式为3年有效。