经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或者安装双路电路,备用制冷机电组(备注:仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。)
第三条质量管理人员2人。1人为执业药师;1人为主管检验师,或具有检验学相关**大学以上*并从事检验相关工作3年以上工作经历。具体的还是要看你经营什么产品。
除了以上几点详情之外,在办理过程中还要很多需要涉及到的细节。如果您有医疗器械许可证的资质办理的需求可以咨询太平洋企业为您详细解答,太平洋商务代办服务拥有13年代办经验、多加成功申请案例。为您带来好的服务。
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