根据修订的《医疗器械经营监督管理办法》，从法规层面来说，为医疗器械第三方仓储物流企业设定了清晰的权利义务，企业的法律地位也拥有坚实的平台，推行“第三方物流”势在必行。
但一定要注意以下三点：
一、医疗器械经营企业在一定条件下，可以不设仓库，将全部产品委托其他医疗器械经营企业贮存；
二、医疗器械经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全；
三、医疗器械经营企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的，应当与委托方签订书面协议，明确双方权利义务，并具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段。
推行医疗器械第三方仓储物流，引进zhuanye的物流企业。北京诚安世纪医疗器械有限公司就是这样一家zhuanye的医疗器械第三方物流服务平台，是医疗产业供应链的引领者。合理正确的选择，可以避免一些小型企业因资金不足造成的经营贫血等现象的发生。有助于规范合理的划分市场，整合社会资源、提高产品质量！
深圳市易达恒通供应链管理有限公司
我公司主要经营保税仓储，进出口代理，医疗器械第三方服务商
目前医疗器械经营企业面临的困难
1、经营风险加大。如药监局飞检，面临停业整顿、高额罚金、吊销证照等。
2、经营成本增加。如合规成本，库房成本，系统成本，人员成本等
新修订的《医疗器械仓储经营监督管理办法》（以下简称《办法》）增加了3条有关医疗器械仓储第三方物流的条款：
1.医疗器械仓储经营企业在一定的条件下，可以不设立仓库，将产品全部委托其他医疗器械仓储经营企业贮存：
2.医疗器械仓储经营企业委托其他单位运输医疗器械的，应当对承运方运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确运输过程中的质量责任，确保运输过程中的质量安全；
3.医疗器械仓储经营企业为其他医疗器械仓储生产经营企业提供贮存、配送服务的，应当与委托方签订书面协议，明确双方权利义务，并具有与产品贮存配送条件和规模相适应的设备设施，具备与委托方开展实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯的计算机信息管理平台和技术手段，如北京世龙经略的系统是与市药监局实时对接。
办理医疗器械许可需要注意的事项：
1、办公室和库房必须满足面积要求和房产性质要求
2、经营场所必须保持整洁、干净
3、主管检验师和质量管理人员必须具备
4、原件要准备齐全
需要库房地址怎么办？可以选择zhuanye是医疗器械三方仓储物流平台，目前北京一共35家，北京诚安世纪专注于医械领域第三方仓储物流服务，并为企业提供公司注册、资质办理服务；充分发挥技术优势，助力行业降本增效，实现医疗产业健康持续性发展。
