深圳医疗器械生产和经营商首先合作物流第三方

我公司主要经营保税仓储，进出口代理，医疗器械第三方服务商医疗器械第三方物流这样开创医院配送新模式

药品、耗材取消加成后，药品耗材都成为医院的纯成本，医院如何破零加成的局面？第三方物流配送运营服务

第三方物流，在现代物流模式中，是帮助经营企业在物流活动中降本增效的模式。

经营企业为集中精力搞好主营业务，把企业内的物流活动，以合同方式委托给zhuan业的第三方物流服务企业，并通过计算机信息系统，双方保持密切的联系和掌控数据，是企业对物流全程管理控制的方式。

医院引入第三方物流配送服务好比医院要集中精力做好临床、为病患服务、科研的主营业务，需要把院内的物流活动（医院库房的耗材仓储管理、与医院各科室之间的耗材物流配送）委托给第三方物流，并通过医院SPD物流延伸管理系统和智能硬件的方式为医院提供zhuan业的第三方物流运营服务。

院内第三方物流运营服务价值

zhuan业的运营团队

根据耗材采、供、用环节设定标准岗位流程，协助医院科室实现耗材精细化管理。根据科室数据进行多维度分析。

立体仓储物流

以本地“中央仓-分仓”的模式，优化配送路径，缩短配送时间。

全程监管

医院药学和设备科人员混编第三方进行全程、全要素、全流程监管。

医疗器械第三方物流近年来发展迅速，在医械流通领域发挥了重要作用。第三方物流企业接受生产方或经营方的合同委托，提供zhuan业的物流服务，让生产方和经营方专注于核心业务，降本增效。由于医疗器械企业产品的监管要求和储运风险与普通产品不同，医疗器械企业的物流服务应满足特殊的要求，《医疗器械企业冷链（运输、贮存）管理指南》。

1.场地、设施设备、信息系统

开设医疗器械企业第三方物流企业，应当有与贮存医疗器械企业产品要求的现代物流仓库，合理分区，实行色标管理。例如北京诚安世纪，设施设备符合医疗器械企业产品贮存要求，实现了仓库医疗器械企业产品上架、传送、分拣、出库的半自动化或自动化。

对于冷链运输追溯系统，能接受药品监管部门网络监管并实现委托方与第三方物流企业之间医疗器械企业储运全过程实时数据交换。

2.采购、收货、验收

第三方物流企业在医疗器械企业收货时，应当核实运输方式，明确产品是否符合运输要求，并根据收货指令对供货者随货同行单和到货的医疗器械企业进行核对。对需要冷藏、冷冻的医疗器械企业开展验收时，还应核实是否在运输全过程中符合温度控制要求，包括对其运输方式、运输时间及到货温度、过程温度等信息的检查和记录。

3.入库、贮存、检查

应详细了解所经营的医疗器械企业产品的质量特征，按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械企业。检查中发现部分需配合使用的体外诊断试剂产品不同组分贮存要求不同，如按说明书要求试剂液体部分应冷藏（2~8˚C），干片应冷冻（<-18˚C），第三方物流企业无法拆盒分开贮存，应及时与委托方沟通解决办法。

4.销售、出库、运输

第三方物流企业的货物销售应符合相关法规和规范性文件的要求。检查中发现部分企业和委托方对医疗器械企业拆盒销售，由于每盒仅一份产品说明书，单件产品发货时不附说明书，不符合《医疗器械企业说明书和标签管理规定》中“凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械企业，应当按照本规定要求附有说明书和标签”的要求。

诚安世纪致力于提供医械第三方仓储物流服务，这就决定了诚安世纪的企业格局要求自身从政策和规定出发，严格依照国家对于医械企业发展第三方仓储物流的标准进行操作。

7医疗器械第三方物流基本技术要求

医疗器械第三方物流现场审查标准时，应当符合《医疗器械经营质量管理规范》的要求，对试点企业的质量管理体系、人员、计算机信息管理系统、仓储及运输设施设备等进行规定，至少应包括以下内容：

一、应规定试点企业建立与所提供贮存、配送服务业务相关的质量管理体系，制定管理制度、工作规范、操作流程和相关记录。

二、应规定试点企业配备与所提供贮存、配送服务规模相适应的质量管理、收货、查验、上架、检查、拣选、复核、包装、运输、送货等岗位的人员，并明确各岗位职责。

三、应规定试点企业配备与提供贮存、配送服务规模相适应的计算机信息管理平台，必须保证其计算机信息管理平台对监管部门实行开放，方便日常监管；试点企业计算机信息管理平台应当由智能仓储管理系统（EWMS）、运输管理系统（TMS）、可视化物流仓储管理系统。计算机信息管理平台应能对医疗器械的贮存、配送全环节质量信息实行动态管理和控制，对相关数据可进行收集、记录、查询，数据采集应完整、及时、准确，并可制作相关统计报表。

四、应规定试点企业具有与接受委托贮存、配送医疗械特性和规模相适应的仓储及运输设施设备，库房要相对独立，面积不低于2000平方米，地面平整光滑、进行硬化处理；贮存需冷藏、冷冻保存医疗器械的，应有相适应的冷藏库。仓储设备设施主要由入库管理设备、货物信息自动识别设备、货架系统、装卸搬运及输送设备、分拣及出库设备、环境监测及控制设备、运输车辆及设备构成；企业应建立中央控制室，中央控制室应具备库房温湿度监测，恒温库、冷藏库、冷冻库、冷藏车温湿度监控，一般仓储作业区视频监控，仓储设备控制以及异常状况报警功能。贮存冷链医疗器械的企业应配备备用供电设备或采用双路供电，具备突发情况下的电力保障功能。