立法要求：文件评审
a. 在线提交申请。
b. DHSC 处理申请、沟通、返回、正式提交。
c. 缴费，文件审核。
- 审核分为3 个阶段，DHSC 目标是20 个工作日完成审核，但如遇申请数量较多将会延迟。
- DHSC 的附加要求必须在20 个工作日内补充，如超期则申请自动撤销。
d. 少于250 人的企业可申请小微企业，申请费用以“次”为单位收费，单一产品一次申请需要支付费用，申请不通过不予退费。
a. 实验室验证的前提条件包括：
- 加贴了CE 标志
- 已成功通过文件审核验证批准
项目报价
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
