1、提交申请前需先创建账号和登陆密码,
2、根据基本审查要求文件准备文件和提交申请,基本审查文件包含但不于:
1)manufacturerand product information(制造商和产品信息,一般提供说明书)
2)regulatorystatus(注册情况,比如CEIVD, UKCA, MHRA derogation (EUA)
3)productperformance(产品性能)
4)biosafety(生物安全方面资料)
5)Acompleted commercial due diligence form(完整的商业履职表)
2.3提交申请安排付款
2.4 desktopreview(桌面审查)
1)Ascientific adviser reviews it(科学顾问进行初步评估)
2)Thedesktop review assurance group assesses thesubmission(桌面审查保证小组评估)
3) Theregulatory approvals committee then considers it(监管审批委员会批准)
2.5 Outcomereporting(DHSC(Departmentof Health and Social Care)公布结果)
2.6 Complaints (结果投诉)
2.7 Reviews (投诉审核)