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德尔塔试剂盒CTDA认证申请流程

更新:2024-04-28 07:07 发布者IP:119.123.193.217 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
组织机构代码:
91440300MA5G8X7GXB
报价
请来电询价
关键词
新冠试剂盒,德尔塔试剂盒,CTDA认证,奥密克戎检测试剂盒临床试验
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
联系电话
13267220183
手机
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项目经理
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产品详细介绍

2.1提交申请前需先创建账号和登陆密码,

2.2根据基本审查要求文件准备文件和提交申请,基本审查文件包含但不于:

1)(制造商和产品信息,一般提供说明书)

2)(注册情况,比如CEIVD, UKCA, MHRA derogation (EUA)

3)(产品性能)

4)(生物安全方面资料)

5)(完整的商业履职表)


2.3提交申请安排付款(总价14000英镑,优惠价6200英镑,优惠价仅针对员工不足250人的企业)


2.4 (桌面审查)

1)(科学顾问进行初步评估)

2)(桌面审查保证小组评估)

3) (监管审批委员会批准)

2.5 )(公布结果)

2.6  (结果投诉)

2.7(投诉审核)


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
登记机关广州市天河区市场监督管理局
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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