美容仪FDA检测、美容仪FDA注册

中为检验技术是全国唯一具有激光标准FDA 21CFR 1040.10授权认可的检测机构，

关于FDA检测、FDA注册、FDA法规，我们需要了解的是美容仪的作用机理，按照美容仪的常见效用和作用原理，常见分类如下:

电流、电脉冲仪器:采用微电流脉冲调制技术，对人体皮下组织肌肉、经络、穴位实施作用以达到紧肤、去皱、美

容的目的。

微震动仪器:采用机械震动，电压刺激方式，使人体肌肤收紧，增加自身弹性，增强皮肤细胞的新陈代谢。

●各色LED光照射仪器:运用各波段光对肌肤组织不同的作用机理，改善人体肌肤状况。

●升高体温的仪器:采用设备使人体体温升高，加速人体代谢，代表设备蜡溶机，红光照射仪等。

●微波仪器:利用微波可以渗透皮下深层组织，带动细胞收缩运动达到美容紧肤。

真空吸附式仪器:设备用专用吸附工具，在人体皮肤上作用。把人体皮肤利用真空吸起，随着丅具在身体上面的游

走动作，达到挤压、按摩、运动的作用，可实现排毒、紧肤、增加组织细胞活力。

激光疗法仪器:利用激光的热能，摧毁皮肤表皮细胞，主要应用在去斑 去病 消除梧子 鞘子 瘊子等。

超声波仪器:利用超声波高频震荡的特性，在人体肌肤作用，使肌肤产生高能量的运动，达到收缩肌肤的作用。

●水浴仪器:利用水流、水温、水与人的亲和力作用达到全身美容的目的。

·强光美容仪器:利用强光在皮肤表明产生瞬间高温，起到淡斑、去除红血丝的作用。

磁场机理仪器:利用电磁场或者高能磁场，对人体作用达到美容效果。

射频作用仪器:利用高频率震荡电流使层受热，促进胶原蛋白合成，使皮肤收缩，达到去皱，收紧肌肤的效

果。

电子导入仪器:通过利用电子电流物理渗透导入作用，把相关美容试剂，药物导入皮肤内部，达到美容的效果。

重蒸美容仪器:分为冷态，热态方式，利用专用设备把美容试剂，药物等蒸发形成气态形式渗透到皮肤组织内，达

到美容的效果。

·纯氧透入仪器:采用专用设备把氧气加到一定压力，作用在人体皮肤组织，增加细胞组织氧的摄入量。

检测项目Testitem：

nIEC 60601-1医疗器械通用要求General Requirements forMedical Devices

nIEC 60601-1-2医疗器械电磁兼容要求ElectromagneticCompatibility Requirements for Medical Devices

nIEC60601-1-11家庭医疗环境医疗器械要求Home HealthcareEnvironment Medical Device Requirements

nIEC60601-2-22激光美容医疗器械要求Laser Beauty MedicalDevice Requirements

nIEC 60601-2-57非激光美容医疗仪器要求Requirementsfor non-laser cosmetic medical equipment

nIEC 60825-1激光安全等级要求Laser safety levelrequirements

nIEC 62471光生物安全要求Photobiological SafetyRequirements

nISO10993-1/-5/-10生物相容性要求BiocompatibilityRequirements

n仪器性能参数指标检测验证Instrumentperformance parameter index testing and verification

中为检验技术是全国唯一具有激光标准FDA21CFR 1040.10授权认可的检测机构，