激光产品FDA注册服务
一、激光FDA注册是什么?拥有双C资质(CMA、CNAS)的中为检验技术为你解惑、从业十多年工程师将为你提供优质方案,省掉传话筒,让客户一步到位!
激光FDA即制造商按照美国法典下的联邦食品,药物和化妆品法案下的电子产品辐射控制规定210FR1000-1050中的放射卫生规定,需完成激光类产品记录和报告事项。美国食品药品监督管理局(FDA):负责管理辐射电子产品,保护公众免受电子产品辐射的有害和不必要的暴露。激光产品FDA注册,即向FDA报告激光产品的质量,设计,放射水平,生产记录等。
特别提醒:FDA注册执行先分配注册号,后随即抽查的监督措施。也即提交虚假资料也能获得注册号,但一日被查收,注册号即有被取消的风险企业也将面临黑名单风险。中为检验技术以严谨真实的原则,以符合性检测为前提,为企业提供合规的激光产品FDA注册。
我们(中为检验技术)能为您提供:
法规咨询:熟知激光辐射产品FDA法规细节,可为企业提供法规培训和咨询服务;
检测:拥有激光实验室,能进行FDA注册要求的21CRF1040.10检测。
检测报告:实验室拥有国内第三方资质认定和国际互认资质,出具报告国内外通行;
体系管理:实验室严格按照ISO17025进行质量体系管理,检测过程控制全面,结果高质高效