2020年1月30日,WHO宣布,由SARS-CoV2引起的2019冠状病毒疾病疫情构成国际关注的公共卫生紧急事件(PHEIC),并于2020年3月11日将其定性为大流行。具有高质量、安全性和合格性能的体外诊断(IVD)试剂是控制大流行总体战略的关键组成部分。
世卫组织制定了紧急使用清单程序EUL (Emergency Use Listing Procedure(EUL),以加快公共卫生紧急情况下IVD试剂的可用性。
2020年1月30日,WHO宣布,由SARS-CoV2引起的2019冠状病毒疾病疫情构成国际关注的公共卫生紧急事件(PHEIC),并于2020年3月11日将其定性为大流行。具有高质量、安全性和合格性能的体外诊断(IVD)试剂是控制大流行总体战略的关键组成部分。
世卫组织制定了紧急使用清单程序EUL (Emergency Use Listing Procedure(EUL),以加快公共卫生紧急情况下IVD试剂的可用性。
成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |