深圳医疗器械第三方-医疗器械第三方经营平台

深圳市易达恒通供应链管理有限公司是医疗器械第三方经营平台，由经营范围中包含“提供贮存、配送服务”资质的医疗器械经营企业创办的服务机构。拥有该资质的企业，可接受医疗器械企业（包括生产和经营）委托，为其提供医疗器械产品的贮存和配送服务。

医疗器械第三方经营平台一般具有以下优势：

 1、平台拥有高效的运营和质量管理团队，为入驻企业办理各类证照（营业执照、医疗器械经营许可证），享受税收政策，省时、省心、省力、省钱。

 2、拥有符合规范要求的仓储条件，温湿度自动监测系统，冷链贮存、运输管理系统，保证在库及运输过程中医疗器械产品的质量。

 3、严格按照《医疗器械经营质量管理规范》管理，保障医疗器械产品流转环节中完全符合医疗器械法规要求。

 4、为入驻企业集中提供仓储场地，统一管理，入驻企业不设仓库，降低仓储管理及验收、养护成本。

医疗器械的质量负责人的要求：

企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称。

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械（指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专以上学历或者中级以上技术职称，应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。

（一）从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关中专以上学历或者具有检验师初级以上技术职称。

（二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。

（三）从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中，应当配备具有职业资格的人员。

企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗。培训内容应当包括相关法律法规、医疗器械知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。

我公司主要经营保税仓储，进出口代理，医疗器械第三方服务商