化妆品FDA解读常见问题

一、化妆品出口美国，承载了太多的意义，中国是化妆品生产大国，目前出口美国量非常大，也面临一个贸易壁垒，就是美国要求的FDA解读，说到化妆品FDA解读，下面就不得不探讨一下广大客户经常混淆的问题： 

1. 化妆品FDA解读有证书的吗？ 

FDA解读，一直都没有官方证书的说法，因为FDA严格来说，不能叫一个解读，而是叫一个检测或者注册。为什么这么说呢？因为FDA全称是美国联邦食品药品监督管理局，他本身就不是一个解读机构，而是一个政府服务机构，不存在FDA解读的说法。这就好比你不能称“广东环保局解读”一样的道理。业内所说的FDA解读其实就是FDA检测报告或者FDA注册信息，具体到不同类别产品就不同的结果。拿化妆品来讲，她在美国既要做FDA注册，也要做FDA检测（检测微生物，重金属，标签检查等）。 

2. 化妆品FDA解读要不要寄样品检测的？ 

由于化妆品FDA检测在美国不是强制性的，一般所说的FDA解读，就是做一个化妆品的工厂注册。可以不用寄样。 

3. 化妆品FDA解读不做在开关会卡关吗？ 

由于美国是一个联邦国家，各个州的法律都不同，为了保险起见，还是要做工厂注册和成分注册才行。 

4. 化妆品进驻美国亚马逊电商需要什么解读？ 

化妆品入驻亚马逊需要做含有8位代码的工厂FDA注册。 

5、什么样的产品是法律规定的“化妆品”？

FD＆C法案将化妆品按其预期用途定义为“用于擦拭，倾倒，喷洒或喷洒，引入或以其他方式施用于人体的物品......用于清洁，美化，促进吸引力或改变外观“（FD＆CAct，sec.201（i）），该定义中包括的产品包括皮肤保湿剂，香水，口红，指甲油，眼部和面部化妆品，清洁洗发水，烫发剂，染发剂和除臭剂，以及任何用作化妆品成分的物质，（要了解哪些产品被视为“肥皂”用于监管目的。