欧盟针对不同的产品制定了不同的法规（指令），比如儿童玩具、低电压电器、个人防护器具、医疗器械等都有对应的法规（指令）。欧盟法规（指令）规定了对应产品的质量安全基本要求，以及上市的流程和合格评定程序。
WJT可供医疗器械相关认证 ：
1：出口欧盟：MDR CE认证，欧盟授权代表，产品欧盟注册，基于MDR法规要求升级ISO13485，IVDD CE，IVDRA类DOC；
2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证
3：出口美国：FDA注册，FDA510K，QSR820体系辅导
4：出口瑞士：瑞士代表、瑞士注册、瑞士法规技术文件
5：中国：国内NMPA医疗器械注册证、生产许可证，产品备案、生产备案
6：ISO13485医疗器械质量管理体系认证与咨询
非灭菌止血带、医用胶带、弹性绷带等欧盟医疗器械法规MDR分类下为Class I类，按普通一类自我符合路径张贴CE标识。
产品经制造商自我声明加贴CE标志的流程：
1）制造商必须确保自己的产品符合欧盟法规，产品是安全有效的；
2）建立相关技术文件，签署符合性声明；
3）指定欧盟授权代表，签署欧代协议；
3）经欧代为制造商到成员国主管当局注册登记；
5）而后，即可在产品加贴CE标志进入欧盟销售。
