欧盟负责人欧代注册资料

欧代注册标准资料：

1. 营业执照

2. 欧代申请表

3. 产品说明书

欧盟授权代表是欧盟法规的强制性要求，其主要行使如下职责：

1、协助医疗器械产品在欧盟主管当局完成注册；

2、搜集产品在欧盟市场流通时收到的用户的投诉，并及时进行反馈；

3、保存产品的CE技术文件，以供主管部门的随时查验；

4、协助申请医疗器械自由销售证书；

5、跟进医疗器械不良事件的后续处理。