欧洲销售代表的职责是什么?
欧盟授权代表是欧盟法规的强制性要求,其主要行使如下职责:
1、协助医疗器械产品在欧盟主管当局完成注册;
2、搜集产品在欧盟市场流通时收到的用户的投诉,并及时进行反馈;
3、保存产品的CE技术文件,以供主管部门的随时查验;
4、协助申请医疗器械自由销售证书;
5、跟进医疗器械不良事件的后续处理。
为了提高整体的市场监督效率,欧盟委员会将负责检查市场监督效率,并要求所有成员国都应满足低法律要求,加强合作和交流。欧盟委员会将和海关合作,并与相关利益方(制造商、欧盟授权代表、进口商、分销商)开展合作,建立产品追溯系统。