病毒采样管CE认证怎么办理

2024-11-13 08:30 113.104.189.112 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥1000.00元每套
CE认证
ROHS认证
FCC认证
14001体系
ISO体系
质检报告
关键词
CE认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
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手机
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业务员
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产品详细介绍

CE认证步骤:

1) 依照IVDD 98/79/EC核编CE性文本文件;

2) 欧盟国家法人代表;

3) 进行IVDD98/79/EC欧盟国家申请注册(西班牙CIBG申请注册);

4) 公布DOC文本文件;

5) 依照IVDR 2017/746实行开售后服务监督体系。

FDASUNGO已经为在我国好几家IVD生产商带来了IVDD和IVDR下的DOC服务项目,具体内容:IVDD、IVDRCE认证,欧盟国家法人代表,欧盟国家申请注册,CE性文本文件撰写,ISO13485认证咨询,可以协助IVD生产商立刻解决相关法律法规转变和新规定。

检测试剂的CE办理手续如下所示所显示所表明:

在IVDD阶段尽量公示公告组织参加的器材大约在3300种,该数据信息在IVDR下提升到24000种。依照计划方案,NB并没充足工作能力立刻审理,很有可能会造成销售市场缺货的风险性。

依据IVDD命令98/79/EC得到公示公告组织CE职业资格证书的IVD器材(List A, List B,自测试类器械)晚应用限期为2025年5月26日。

依据IVDD命令98/79/EC不用公示公告组织干预,而在新的IVDR相关法律法规2017/746尽量公示公告组织进行质量体系认证的器材。IVDR的推行时间延迟时间,但应用IVDDDOC投入市场运用的IVD商品,其开售后服务监管,在2022年5月26日渐渐地就应参考IVDR相关法律法规中开售后服务监管相对应的规定推行。

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Testing kit(Colloidal Gold);SARS-CoV-2neutralizing antibody rapid test cassette(LFIA)、新式病毒抗原体诊断试剂盒等机械设备现阶段还能按IVDD CE认证申请办理和海关清关



所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
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