病毒采样管CE认证申请办理材料

2024-11-24 08:30 113.104.189.112 1次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥1000.00元每套
CE认证
ROHS认证
FCC认证
14001体系
ISO体系
质检报告
关键词
CE认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
15914773714
手机
15914773714
业务员
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
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产品详细介绍

关于IVD产品我司可供:欧盟授权代表(荷兰、德国)、欧盟注册、CE技术文件编写;英国代表、UKCA技术文件编写、MHRA注册;ISO13485认证;MDSAP体系辅导;欧盟自由销售证明CFS。

 


确认符合性评估路径

检查和变更已有的技术文件

检查并升级质量管理体系

核对已有临床证据的充分性

风险管理

检查产品说明书、标签

确保上市后监督安排的充分性

准备一份上市后性能跟踪计划

准备应对新的警戒要求

确保溯源义务的实现



产品风险等级越高,认证流程越复杂,需要参加的机构越多

(NB、主管当局、欧盟参考实验室、小组)

 

能够以IVDDOthers注册的产品,优先考虑现在直接注册(自我符合性声明):欧盟注册,欧代,CE技术文件(含DOC).

为了制定IVDR下的合规性策略,欧盟委员会建议,制造商应做好差距分析和行动计划,包括以下几个方面:

评估适应新法规给产品带来的影响

核对新的分类规格



所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
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