017年5月，颁布了欧盟新医疗器械法规MDR（REGULATION EU2017/745），新法规将取代原有的医疗器械指令（MDD 93/42/EEC）和有源植入式医疗器械指令（AIMDD） 。90/385/EEC）。
从2020年5月起，通知组织不能根据MDD颁发CE证书。目前，I *及以上风险等级产品的认证机构不再接受MDD订单认证申请。
当目前国内医疗器械制造商出口欧洲市场时，应积极关注MDR法规的影响。对于一般的I类设备和这种分类变更（可重复使用的手术器械和非医疗器械），应在2020年5月满足MDR要求。对于目前获得CE证书的企业，申请MDR的时间应合理安排在应尽快启动自身设备临床证据的充分性以及遵守MDR规定的准备工作。
止血带纱布绷带创可贴欧盟CE MDR新法规认证办理
2024-12-22 08:30 119.137.0.194 1次产品详细介绍
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
公司新闻
- 亚马逊美国FCC认证怎么办理上亚马逊美国站需要办理什么认证？——了解FCC认证如果你打算在亚马逊美国站上架产... 2024-12-20
- 宠物玩具办理美国CPC认证周期几天时间美国CPC认证办理要多长时间CPC认证是指CertifiedProfession... 2024-12-20
- 亚马逊要求儿童玩具办理CPC认证怎么做如果您在经营Amazon跨境电商或是出口产品到美国，当儿童产品、玩具和儿童护理品... 2024-12-20
- 宠物玩具美国CPC认证办理准备材料亚马逊CPC认证，主要包含产品咨询—申请认证—送样测试—证书/报告草稿件—正式证... 2024-12-20
- 美国亚马逊CPC认证办理周期时间多久要是没有达到以上条件，如遇到检查对商品开展抽样检验，海关部门可能定性为关而造成海... 2024-12-20
