一次性病毒采样管鼻咽拭子CE MDR认证办理准备资料

2024-12-22 08:30 119.137.0.194 1次
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已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
一类医疗器械CE认证,欧代注册,欧盟授权代表,医疗MDR法规
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

非无菌鼻咽拭子、采样拭子,依据MDR法规,MDR(EU)2017/745,分类I类     

病毒采样管(带保存液)、核酸提取试剂、检测试剂盒,依据IVDD指令98/79/EC指令的分类规则Others类属于自我符合声明路径

病毒采样管(带保存液)、核酸提取试剂依据IVDR法规适用指令IVDR(EU)2017/746分类CLASS A类。

于IVD产品我司可供:欧盟授权代表(荷兰、西班牙、德国)、欧盟注册、CE技术文件编写;英国代表、UKCA技术文件编写、MHRA注册;ISO13485认证;MDSAP体系辅导;欧盟自由销售证明CFS。

产品风险等级越高,认证流程越复杂,需要参加的机构越多

(NB、主管当局、欧盟参考实验室、小组)


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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