目前医用口罩出口欧盟的合理方式是做DOC+欧代+CIBG荷兰卫生局备案进行出口欧盟;
为了更好的保护欧盟消费者的权益,实现产品的可追溯性,根据欧盟的法规要求,制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须有制造商的名称和联系地址;如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和欧盟授权代表的名称和联系地址。欧盟的医疗器械指令:93/42/EEC,90/385/EEC,98/79/EC覆盖了所有的医疗器械产品,这三个指令均要求非欧盟制造商必须要有欧盟授权代表。欧盟新的MDR(2017/745)法规和IVDR(2017/746)法规也明确规定了授权代表在确保欧盟以外制造商生产的器械符合性,以及作为其在欧盟建立的联系人方面要发挥关键作用。
一次性医用口罩出口欧盟做CE认证怎么做
更新:2024-07-17 08:30 发布者IP:119.137.0.194 浏览:0次产品详细介绍
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |
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