如何选择合适的欧代
国家认监委发布的《口罩等防疫用品出口欧盟准入信息指南(第三版)》对于选择欧盟授权代表(EAR)给出了如下的指导意见:
合格的EAR应当:
A具有的法规和法律能力,帮助企业咨询、了解并响应欧盟法规;
B合法的帮助制造商在欧盟境内注册相应设备和器械;
C有充足的技术能力验证并评审企业技术文件,实施内部评审,降低质量风险;
D具有一个良好的公共关系纽带。
作为一个的欧盟授权代表,需要处理来自海外客户和监管机构的各类询问和沟通回复。如果相关机构对于欧洲法规不熟悉,或者是沟通协调的能力不能适应问询方的要求,都可能会造成障碍。