CE认证
是什么?
欧盟CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
欧盟CE认证标识
欧盟CE认证发证机构
(a)企业自主签发的Declaration ofconformity/Declaration ofcompliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(b)Certificate ofcompliance/Certificate ofcompliance《符合性证书》,此为第三方检测机构(如德普华检测)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,企业也要签署《符合性声明书》。
(c)EC Attestation ofconformity《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(NotifiedBody简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
欧盟CE认证模式
一般地说,CE认证模式可分为以下9种基本模式:Module A:internal production control
CE认证所需要提供的资料
a .制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
b .产品的型号,编号。
c .产品使用说明书。
d .安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e .产品技术条件(或企业标准)。
f .产品电原理图。
g .产品线路图。
h .关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告(Testing Report)。
j .欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k .产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l .CE符合声明(DOC)。
模式 A: 内部生产控制(自我声明)Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 内部生产控制,加第3方检测 Module B: ECtype-examination
模式 B: EC 型式试验 通讯产品CE认证Module C:conformity to type
模式 C: 符合型式Module D: productionquality assurance
模式 D: 生产Module E: product qualityassurance 
模式 E: 产品Module F: productverification
模式 F:产品验证Module G: unitverification
模式 G: 单元验证Module H: full qualityassurance
模式 H: 全面基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
自我声明模式或必须通过第三方检测机构风险水平(RiskLevel)较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平(Risk Level)较低(MinimalRisk)的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制(自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(NotifiedBody)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方检测机构NB(NotifiedBody)介入。