CE标志是欧盟国家发布，面对25产品有关安全性、合理、身心健康、环境保护强制规定合乎性标示。
根据为商品套印CE标志，商品生产商即声称其商品合乎CE标志有关的全部法律法规规定，才可以在欧洲地区经济开发区（EEA）中市场销售。依据CE标志有关法律法规规定，一些商品的适用性证实全过程必须欧盟国家内特定的公示组织（notifiedbody）开展，并审签CE标志产品认证证书。
一旦英国退欧并完毕缓冲期，坐落于美国国内的168家公示组织很有可能丧失颁证资质证书，其审签的CE标志产品认证证书很有可能无效，生产商不可以凭这种资格证书在欧洲地区经济开发区中市场销售其商品。
对目前CE 0120资格证书的危害美国负责人政府MHRA已经确定，由美国公示组织(SGSNB0120)传出的全部CE资格证书的有效期限少到2020年12月31日，前提条件是资格证书上的“有效期限”是在2020年12月31日以后。
对目前欧盟国家法定代理人的危害
驻美国的欧盟国家法定代理人在2020年12月31日以前仍将获得认同。因而，假如您的欧盟国家法定代理人在美国，且在2020年完毕后仍方案再次在欧盟国家市场销售医疗器械，那麼贵公司务必找出一个新的坐落于欧盟国家27个会员国之一地区的欧盟国家法定代理人。
假如您的法定代理人在德国瑞士或土尔其，您需要将其改成在欧盟国家地区的意味着，由于这两个我国现阶段并没有对MDR或IVDR的认同，虽然欧盟国家和德国瑞士中间的商谈现阶段已经进行中。
美国于当地时间1月31日23点宣布脱离欧盟。但是退欧并不是完毕，美国与欧盟国家已进到历时11个月的缓冲期。过渡期内，美国将与欧盟委员会签署新的贸易协议。假如您的商品即将远销欧盟国家销售市场，则迫不得已留意，您的CE标志有关的产品认证证书是不是仍然合理。