认证计划方案或汇报中务必要包含的主要内容有下列
- 商品族和意味着商品的表明
- 全过程考验器材PCD（内部结构和外界）的制做和总数
- 商品运载示意图和BI施工平面图
- 应要求进到杀菌全过程商品的低环境温度
- 应要求商品从预备处理移出来到杀菌周期时间逐渐的大时长，一般情形下，不能超过60min
- 每一个周期时间的详尽参数。
常见问题：如受托杀菌，灭菌方务必经过ISO11135验证。EO残余检验要用ISO10993-7中的方式，即要用气象色谱仪检验；若有分析室，必须对分析室开展认证；用以杀菌认证的商品可以正常的市场销售，半周期时间的商品需提高一个全周期时间杀菌后才可市场销售。
申请办理CE申请流程
1：编写技术性文档
2:撰写文档
3：DOC符合性声明
4：特定欧盟国家法定代理人人
5：进行本地负责人局申请注册
欧代材料
1：申请表格，2：企业营业执照 ，3：使用说明
申请注册申请办理周期时间多长时间
2-3周可以下来取得就可以去市场销售了
