保健医疗商品无菌检测解决
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EN ISO 13408-6:2021
Aseptic processing of health care products – Part 6: Isolatorsystems （防护系统软件的无菌检测解决），相当于ISO 13408-6:2021。
质量认证体系
EN ISO 13485:2016/A11:2021
Medical devices – management systems – Re forregulatory purposes，相当于ISO 13485:2016。
生产商带来的数据中采用的标记
EN ISO 15223-1:2021
可点一下👇连接掌握转变具体内容：
ISO 15223-1: 2021版来啦，都刷新了什么标志呢？
保健医疗商品的解决
EN ISO 17664-1:2021
Processing of health care products Information to be providedby the medical device manufacturer for the
processing of medical devices Part 1: Critical and semi-criticalmedical devices（生产商带来的主要和半重要医疗设备的解决有关信息），相当于ISO 17664-1:2021。
家庭用紫外线光疗仪机器设备
EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021
Medical electrical e – Part 2-83: Particularre for the basic safety and essential performance of homelight therapy e（家庭用紫外线光疗仪机器设备的专标），相当于IEC60601-2-83:2019。
