HIV(人免疫缺陷病毒)检测试剂欧洲临床实验哪里可以做?
检测HIV(人免疫缺陷病毒)感染的检测试剂属于“确定危及生命的疾病的病原体载量”,所以其属于IVDR的蕞高风险等级CLASSD。
必须要进行相应的临床实验研究,并且获取合格的临床报告才能进行CE认证,并且流通市面。
我司IVDEAR有强有力的IVDR体外诊断产品国外临床渠道,专人专项对接,可以为客户做到及时沟通与反馈。
同时还可以进行办理CE认证、技术文件编写,技术文件指导等多方面服务,
相关疑问欢迎随时咨询陈经理。
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成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |