MDR政策法规针对一般I类并没有明确提出验证规定; MDR政策法规下,一般I类也不用公示组织审查;MDR政策法规下，生产商的工作压力绝大多数来自于欧洲地区顾客。总的来说:轮椅车，担架车，医院病床，护膝等设备在的CE合规管理路生产商自身合乎申明。
Class I类医疗机械，不用公示组织审批，公司可利用自身符合性声明方式开展商品申请注册，但欧盟国家申请注册前应进行:
以手动轮椅为例子，贴上CE标识的需求包含：
1. 给予公司、商品有关信息、使用说明、加工工艺需求等；
2. 进行成品检验；（测试标准：如手动轮椅EN 12183:2014等）
3. 撰写合乎MDR政策法规规定CE技术性文档
4. 公布DOC符合性声明；
5. 签署欧盟国家法定代理人协议书；
6. 进行欧盟国家负责人政府申请注册。
周期时间2-3周
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
