CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
那么,自测版试剂盒CE认证需要准备哪些资料?
请参考以下资料清单:
欧盟对技术文档的编写要求很高,具体需要其涵盖内容完整,对于企业来说,撰写这样一份涵盖内容广泛且跨应用领域的技术文档,其难度是非常大的,我们拥有丰富的欧洲市场准入经验,帮助多家国内客户取得体外诊断类产品的CE认证。