(MDD验证)技术服务服务规范：
1) 接到申请表格
2) 签署合同
3) 方案验厂
4) 执行验厂
5) 审签资格证书/重审批/等候NC不符合项关项
5. 医疗机械CE认证(MDD验证)技术性文件包含因素:
1. Information about manufacturer生产商信息内容（Name and address ofmanufacurer, Location and address of manufacture anddesign生产商名字详细地址，生产制造设计方案名字详细地址）
1.1 Decleration of Conformity自身宣布
1.2 European Representative 欧洲地区意味着
2. Information about product商品信息
2.1 Product description,if applicable clear definition of theproduct models and its accessories商品描述；如很有可能清楚界定产品规格及其其零配件
2.2 Intended use of product商品应用主要用途
2.3 Product Label 商品出厂铭牌
2.4 Classification of the product产品类别
2.5 List of standards used应用规范
2.6 Essential requirements (Annex-1) 基本上规定（附则一）
2.7 Risk analysis风险评估
2.8 Product Lifetime商品使用寿命
3. Technical specifications of product商品技术性型号规格
3.1 List of components, Specifications of used materialsincluding confomity certificates,datasheets ,testreports.Information about criticalsuppliers.零配件明细，应用原材料规格型号表及材料证明文件，检测报告；重要供应商信息等
3.2 Technical Drawings技术性工程图纸
3.3 Description of product manafacturing, special processes,flowcharts,used records etc.商品生产制造叙述、特殊程序流程、流程表、应用纪录这些
3.4 Sterilization validation data, packagingspecifications消毒杀菌证实数据信息，外包装规格型号等
3.5 Biocompability conformity data微生物兼容模式评定数据信息
3.6 Product test reports商品检测报告
3.7 Software validation 手机软件有效期限
