医疗器械CE认证MDR指令法规标准EU2017/745怎么做

医疗CE认证应遵循的欧盟国家技术性政策法规和EN规范

　　针对现阶段欧盟国家已公布的18类工业品命令，从这种命令的构造看，他们可分成竖直命令和水准命令。竖直命令是以实际商品为目标，如医疗机械命令；水准命令适用各种各样系列产品，如电磁兼容测试性命令，它适用所有家用电器及电子器件零部件商品。

　　针对医疗机械，适用的命令有第十四项、第1项和第五项，即：93/42/EEC医疗机械命令、73/23/EEC低压（LVD）命令89/336/EEC电磁兼容测试性（EMC）命令。