在欧盟国家销售市场“CE”标示属强制认证证书,无论是欧盟国家里面公司制造的商品,或是其他国家生产制造的商品,要想在欧盟国家销售市场上随意商品流通,就务必贴上“CE”标示,以说明商品满足欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令的主要规定。这也是欧盟国家法律法规对商品提起的一种强制规定。
一般I产品撰写自身合乎申明(DOC)。
一般I类医疗机械开展相应的成品检验后并获得检测报告,依据政策法规规定撰写符合规定的工艺文档后,交给欧盟国家法定代理人开展申请注册后,就可以进行CE认证,您的设备就可以印在"CE"标志及其欧盟国家法定代理人标志。