一次性棉签CE认证办理费用及流程

CE认证

步骤：

　　流程一：认证；

　　流程二：试品依照欧盟国家EN规范进行检测；

　　流程三：拟定技术性文档并颁证；

　　流程四：生产商对设备增加CE认证标示。

　　二、消毒液

花费：

　　因为检测费必须依据复检商品的型号规格主要参数等实际情况而定，实际花费可与我公司工作员联络确定。

　　三、消毒剂CE认证检测规定：

　　消毒杀菌药物的检验标准是：EN1276:1997《食品、工业、家庭和公共场所消毒剂和防腐剂在食品行业、工业、家庭和公共设施中杀菌效果的定量悬浮剂试验》。

　　四、二类医疗器械CE认证需要的工艺文档：

　　1、生产商(欧盟国家法定代理人AR)的名字、详细地址、产品名字、型号规格等；

　　2、商品使用手册；

　　3、安全性设计方案文档(包含重要框架图，即体现抬升间距、空隙、电缆护套数和壁厚的设计图纸)；

　　4、商品技术性标准(或产品标准)，创建技术文档；

　　5、商品家用电器平面图、程序框图、路线图等；

　　6、核心部件或原料明细(请选择具备欧洲地区认证证书的商品)；

　　7、检测报告(测试报告)；

　　8、欧盟国家受权认证认证NB审签的有关资格证书(除A方式外)；

　　9、在欧盟国家国土内的商品注册证书(如：ClassI医疗机械、IVD血液制品一般医疗机械)；

　　10、CE符合要求(DOC)；