CE认证
步骤:
流程一:认证;
流程二:试品依照欧盟国家EN规范进行检测;
流程三:拟定技术性文档并颁证;
流程四:生产商对设备增加CE认证标示。
二、消毒液
花费:
因为检测费必须依据复检商品的型号规格主要参数等实际情况而定,实际花费可与我公司工作员联络确定。
三、消毒剂CE认证检测规定:
消毒杀菌药物的检验标准是:EN1276:1997《食品、工业、家庭和公共场所消毒剂和防腐剂在食品行业、工业、家庭和公共设施中杀菌效果的定量悬浮剂试验》。
四、二类医疗器械CE认证需要的工艺文档:
1、生产商(欧盟国家法定代理人AR)的名字、详细地址、产品名字、型号规格等;
2、商品使用手册;
3、安全性设计方案文档(包含重要框架图,即体现抬升间距、空隙、电缆护套数和壁厚的设计图纸);
4、商品技术性标准(或产品标准),创建技术文档;
5、商品家用电器平面图、程序框图、路线图等;
6、核心部件或原料明细(请选择具备欧洲地区认证证书的商品);
7、检测报告(测试报告);
8、欧盟国家受权认证认证NB审签的有关资格证书(除A方式外);
9、在欧盟国家国土内的商品注册证书(如:ClassI医疗机械、IVD血液制品一般医疗机械);
10、CE符合要求(DOC);