MDR的申请方式有两种，
Class I类非灭菌的产品是进行自我符合性申明
Class I*、 Class II、Class III类的产品是由欧盟NB公告机构出证。
自我符合性申明的认证流程：
提供完整产品技术资料，由我司工程师撰写产品技术文档，企业与欧盟机构签署协议后我司提供技术文档、测试报告或者生物性评估报告提交给欧盟代表，蕞后由提交的技术文档进行欧盟注册，企业拿到注册凭证后即完成MDR认证。
欧盟NB公告号机构出证
根据企业产品进行分析及评估，由企业提供相关产品资料，工程师负责编写CE技术文件，机构委派工作人员进行产品实测，临床试验（若使用），建立ISO13485体系后整合资料递交给公告机构评审，通过评审整改要求后即颁发MDR证书。
我司专于MDR和IVDR法规的认证办理，如需欢迎详询。
| 成立日期 | 2020年01月09日 | ||
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
