英国授权代表
如果制造商位于英国境外,必须指定一名英国授权代表(UKRP)。对于非英国制造商所有带有UKCA或CE标志的产品,均必须符合这一要求。
UKCA标志所需的符合性声明(DoC)
如果附上了UKCA标志(包括器械带有双重标志的情况),则您的DoC需要进行UKCA标志更新。DoC应体现英国相关法律要求,包括引用的相关法律为2002年医疗器械法规(SI618),及其2019(SI791)和2020年(SI 1478)的脱欧条例修正案。
英国授权代表
如果制造商位于英国境外,必须指定一名英国授权代表(UKRP)。对于非英国制造商所有带有UKCA或CE标志的产品,均必须符合这一要求。
UKCA标志所需的符合性声明(DoC)
如果附上了UKCA标志(包括器械带有双重标志的情况),则您的DoC需要进行UKCA标志更新。DoC应体现英国相关法律要求,包括引用的相关法律为2002年医疗器械法规(SI618),及其2019(SI791)和2020年(SI 1478)的脱欧条例修正案。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ... |