怎么申请实验室操作规范认证证书条件
一、实验室管理体系
1.实验室应制定仪器设备管理、使用制度、药品管理、使用制度、玻璃器皿管理、使用制度,并严格掌握和认真执行安全制度和环境条件的要求。
2.进入实验室时,必须穿工作服,进入无菌室更换无菌衣服、帽子、鞋子和口罩。非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程。
3.实验室内物品摆放整齐,定期检查试剂,标签明确,定期检查、维护和维护仪器。严禁将私人食品储存和加工在冰箱中。
4.各种设备应建立请求消耗记录,贵重设备应有使用记录,损坏损失应填写报告;未经批准,药品、设备、菌种不得借出、转让,更不得擅自取出。
5.禁止在实验室吸烟、用餐、接待、噪音。实验室内不得带入私人物品。离开实验室前,应仔细检查水电。有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物应当按照有关要求执行。
6.负责人严格执行本制度,立即报告问题,造成病原体扩散等责任事故的,视情节追究法律责任。
二、仪器配备,管理使用制度
1.食品微生物实验室应具备培养箱、高压锅、普通冰箱、低温冰箱、厌氧培养设备、显微镜、离心机、超净台、振荡器、普通天平、千分之平、烤箱、冷冻干燥设备、均匀器、恒温水浴箱、菌落计数器、生化培养箱、电位pH高速离心机。
2.实验室使用的仪器和容器应符合标准要求,确保准确可靠。所有计量器具必须经计量部门批准后方可使用。
3.实验室仪器放置合理,贵重仪器由专人保管,设置仪器档案,并配备操作方法、维护、维护、说明书和使用登记簿,以便定期维护、维护和检查。精密仪器不得随意移动。如有损坏需要维修,不得擅自拆卸。应写报告并通知管理人员,经理同意填写维修申请并送达仪器维修部门。
4.各种仪器(冰箱、温箱除外)使用后应立即切断电源,旋钮恢复到位,仔细检查后方可离开。
5.未经设备管理人员同意,所有仪器设备不得外借,使用后按登记本内容登记。
6.仪器设备应保持清洁,一般应有仪器盖。
7.使用仪器时,应严格按照操作规程进行。因管理不善造成仪器损坏的,应当追究当事人的责任。
三、药品管理、使用制度
1.根据室内检测任务,制定各种药品试剂采购计划,编写产品名称、单位、数量、纯度、包装规格、出厂日期等,建立账户,专人管理,每由专人管理,每表,清点剩余药品。
2.药品试剂陈列整齐,放置有序,避光、防潮、通风干燥,瓶签齐全,剧毒药品锁定存放,易燃、挥发、腐蚀品种单独存放。
3.申请药品试剂时,应填写申请表,由用户和房间负责人签字。任何人无权擅自出借或赠送药品试剂。本单位部门、房间或外部单位应由部门负责人签字。
4.取药试剂应按操作规范进行,必要时可密封或用黑纸包裹,不得使用过期或变质药品。
四、玻璃器皿管理,使用制度
1.根据试验项目的要求,申请玻璃仪器的采购计划,并详细说明规格、产地、数量、要求。硬质中性玻璃仪器应通过测量验证。
2.建立大型容器账户,每年检查一次。一般低值易耗容器损坏后,随时填写损耗登记表。
3.使用玻璃器皿前,应清除污垢,用清洁液或2%稀盐酸溶液浸泡24h之后,用清水冲洗备用。
4.器皿使用后随时清洗,染菌后严格高压灭菌,不得乱扔乱扔。
五、安全制度
1.进入实验室的工作服、帽子和鞋子必须穿得整齐。
2.在高压、干燥、消毒等工作中,工作人员不得擅自离开现场,仔细观察温度、时间、蒸馏挥发、易燃液体,不得直接加热,应放在浴缸上,如果在试验过程中产生有毒气体,应在避毒柜内操作。
3.严禁用口直接吸收药物和菌液,并按无菌操作进行。如果菌液和病原体溅出容器,应立即用有效消毒剂彻底消毒,安全处理后方可离开现场。
4.工作结束后,用清水肥皂洗手。必要时,可以用新的清洁剂灭绝,浸泡手,然后用水冲洗。工作服应经常清洁,必要时保持清洁和高压消毒。
5.实验结束后,立即清理现场和实验用具,消毒灭菌。
6.每天下班后,特别是节假日前后,仔细检查水、电和正在使用的仪器设备,关好门窗,然后离开。