详细介绍
镊子：分解剖镊子及组织镊子两种，每种又有长短两种。
（1）解剖镊子（无齿） 短者用于夹持血管、神经及解剖组织。长者用于夹持体腔器官，或深部血管、神经等组织。
（2）组织镊子（有齿） 夹持皮肤和组织做解剖之用。正确的持手术镊方法。
IVDR合规时间
1.IVDR生效日期2017年5月25日；
2.IVDR实施日期2022年5月26日；
3.在2022年5月26日之前，原有IVDD的公告机构证书仍然可以申请再认证，有效期只能到2024年5月26日；
4.从2022年5月26日开始，将不能再签发任何IVDD的公告机构的CE证书；
5.从2024年5月26日开始，任何持有IVDD公告机构CE证书的IVD产品不能进入欧洲市场。
第1部分：器械描述和规范，包括器械的变体版本和附件
预期用途技术文件所包含的器械分类器械描述和规范说明器械描述应能够让人理解器械的设计、构成和表现以及其他特征，应包含产品名或商标名应提供器械的一般描述，包括器械的预期用途和预期用户。参照前一代和相似代际的器械
第2部分：由制造商提供的信息
标签和使用说明书
第3部分：设计与生产信息
材料和组件系统概述生产制造信息参与设计和生产活动的工厂
第4部分：一般安全性和性能要求(GSPRs)
证明符合GSPRs产品与设计规范化学、物理和生物学特性预期连接到其他器械才能正常工作的器械带测量功能的器械辐射防护软件电气安全性和电磁兼容性机械风险和热风险防护
第5部分：受益与风险分析和风险管理
风险管理
第6部分：产品验证与确认
样本类型性能评价与临床证据
此处应包括可证明以下内容的研究：
分析灵敏度分析特异性真实性（偏差)性(可重复性和可再现性)准确性（分析和临床)检测限和定量线性度化验截断样本处理干扰物质(内生性和外生性)交叉反应
上市后监管和上市后性能跟踪：
EURL产品验证
第7部分：稳定性
稳定性包括货架有效期包装和运输验证灭菌处理—致性声明特定情况中所需的额外信息伴随诊断
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
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