体外诊断试剂在开展临床研究时，如选用转录组测序方式做为比照方式，对于转录组测序方式应提供什么临床材料？
答：1.信息性内容：选用转录组测序方式时，临床研究材料中应提供转录组测序方式的相关信息。
1.1 应提供转录组测序方式原理、测序仪型号、转录组测序试剂及易耗品的相关信息；
1.2应提供转录组测序方式常用引物设计相关信息，如基因区间挑选，分子量、纯度、功能性试验等材料。引物设计应合理包含考评试剂扩增的靶核酸区间、结构域、及全部突变种类。
2. 方法学验证信息
2.1对所选转录组测序方式的分析性能开展合理验证，特别是低检出限的确定，建议将所选转录组测序方式与申请试剂的有关特性进行适度比对分析。
2.2 转录组测序方式应建立合理的阳性质控品和阴性质控品对临床样版的检测结果开展质量管理。
3.测序结果信息
除结果数据表里的测序结果外，应递交有代表性的样版转录组测序图普及结果分析材料
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
